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多省发布飞检通报,多家药企因缺陷被罚

  2021-09-29 阅读:3976

近年来,国家对药企的监管力度一直在持续加大。尤其自《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来,飞行检查的常态化趋势就已越来越明显。值得注意的是,在目前医药体制改革升级,以及生产现场检查已成为药品监管的新常态的背景下,诸多省市针对医药行业的飞检也明显开始日益频繁,就在近期,多个省份就连续发布了一系列检查结果,其中一批药企被责令整改,一批被罚款。

 

  9月22日,贵州省药品监督管理局发布的飞行检查通报显示,在今年6月对贵州益佰制药股份有限公司(下称“益佰制药”)开展的飞行检查中,发现该公司存在7项缺陷,对此责令其限期整改。实际上,这并非益佰制药头次违规被通报。据梳理发现,该公司及高管已多次受到公开谴责和通报批评。

 

  除此之外,通报还显示,在今年6月贵州省药品监督管理局开展的飞行检查中,贵州百灵及其子公司在内的9家药企现场也被发现缺陷被责令限期整改。具体来看,其中贵州百灵企业集团制药股份有限公司现场发现缺陷7项,贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司现场被发现缺陷11项。

 

  8月9日,安徽省药监局发布了两则药品流通监督检查和中药饮片生产监督检查。信息通告显示,7月份安徽省第四分局检查了8家药企,全部采取事先不告知形式。根据检查结果,其中一家存在2项一般缺陷被要求限期整改。

 

  在此之前的8月6日,安徽省药监局其实还发布了2021年第3期药品质量公告。公告显示,本期抽验信息共涉及392个抽样单位,430个药品生产企业的1322批次产品。检验结果中被查不合格的生产企业共涉及3家。其中一家被查药企的“劣药”罗布麻叶据生产批号显示为2020年生产,届时该企业预计将按新《药品管理法》获得重罚。

 

  总的来说,药品属于特殊商品,关系人体的健康安全,随着行业监管趋严,尤其是在修订后的《药品管理法》实施下,业内普遍认为,未来国家乃至各地对药品、药企的监管还将不断加强。那面对这样的形势,药企该怎么呢?业内认为,作为药企还是要筑牢安全生产防线,规范经营,才能走得更远。

 

  具体来说,药企要做的就是及时关注飞检检查情况,从其他企业的飞行检查通报中反思自已,不断改进。而在药品生产中,也不要再去抱侥幸心理,应坚守质量,规范生产。在这样的操作下,无论未来监管如何严格、频繁,对药企其实都不会造成太大影响。


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