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观察:前途是很光明,中药企业将如何适应?

  2020-09-02 阅读:3356

近日与一个药企老板在闲聊时,谈及中药生产企业的发展前途,将来怎么做,特别是2020年版《中国药典》在今年的12月30日后怎么办?其为中药生产企业怎么办的问题伤透了脑筋,感觉一脸的茫然,更为中药企业界的未来感到极度的担忧!前途是很光明,中药企业将如何适应?


这个老板坦言,中药材主要包含植物、动物和矿物等三大类(虽然有加工类,但也是以原植物、动物或者矿物加工的),目前均受到不同程度的负面影响,极大的制约了中医药企业的正常运行:


一、动物类:


受新冠肺炎疫情病毒来源传说的影响,国家强化了对野生动物的保护力度。一些原本作为常用的动物类药材,例如鹿茸、全蝎、蜈蚣、蛤蚧、海龙、海马、土鳖虫等都被列入禁捕之列,更别说什么蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、穿山甲、羚羊角、虎骨了。目前这类药材均停止了市场交易,迫使这里中药材在市场上消失,中药饮片无药可用,也使很多处方中含有此类药材的中成药品种面临断料停产状态。像疗效可靠且常用的“参蛤胶囊”、“风湿关节炎片”、“羚羊感冒片”、“风湿马钱片”、“人参再造丸”等,就由此遭到了难以续命的境地,运营陷入停滞。


二、矿物类:


按照现行国家政策,矿山开发、所有权收回国有,禁止个体采挖采集,社会个体不能经营矿物。可国有矿业企业一方面缺乏专业的矿物药物开采组织,不对药品生产企业进行销售,另一方面因为不懂药用矿物的粗加工工艺及要求,即使出售也往往达不到药材使用标准。另外,国家药监局对药材的来源还要求必须有相应的(药品经营)资质,造成了极难通过合规手续买到矿物类药材的困难局面。因此,企业已无法开展该类饮片的生产、销售和使用,使矿物类中药材的应用也陷入僵局。


三、植物类:


植物类药材是占中药中的绝对量,约占整个中药材使用总量的90%。但新版《药典》于2020年12月30日起实施。届时,“中药材及饮片(植物类)中的33种禁用农药不得检出(不得超过定量限)”《检定通则》将会严格实施,企业也必须得照典执行。此项要求立即成为全行业高度关注的焦点,因为大家知道,仅此一项(其它重金属、黄曲霉毒素、有机氯残留、含量检测不说),就是横亘在正常使用中药面前的难于逾越的“鸿沟”。


首先,我们看看“农残”的来源。33种农药中的DDT、六六六及杀虫脒等的高毒、高残留农药上世纪在我国普遍使用。尽管八九十年代采取了禁用措施,但其土壤及环境残余得以消解会是一个相当漫长的过程。现如今大部分农产品仍然残留,在药材中检测到也是人们无法克服的结果。虽然,检测农残的原则是对的,是大势所趋,但现实似乎不切实际。检测超标了这些药材怎么办?如果大都符合要求这检测又有何实际意义?


其次是检测能力、效率和成本。《药典》中共收载植物药材有五百多种,各中成药中植物类药材组合更是复杂。如按规定检测,企业必须通过气质和液质两种设备且不低于80%批次(原料和成品需要分别检测两次)需要检测。


在设备价格及检验成本上,即使有气质和液质,也不能对33种农残全部做到检测,就是气质能做十几个农残成分,液质能做20余个农残成分,这样的话,气质和液质,质质联用连用才可以做完33种农残成分的检测,如果要达到合理配套检验的话,得需两台气质,一台液质才可以正常运检,这样总体下来的话,仅购买检验仪器费用在400万左右,然后这一套设备每年的维护费用要在50万左右。且每套设备每天连续工作最多也就检测约4个品种。如果想委托别人检验,很多地方还没有委托检验的政策和经批准的第三方检验机构,或者没有对33种进行全检能力的机构,目前河南省是没有。即使有并且可以对外检测了,委托一个品种其检验费用最少要3500块钱。如果企业来原料1000公斤,那么加上收率损耗,仅农残一项,一公斤就折合4块左右,如果你进的量少的话自然会更高。目前河南省有336家制药厂,其中中药生产企业(含中药饮片)在200家左右,如果都不具备这种检验能力的话,都去委托检验的话,那么检验周期就会非常的长,检验效率就会非常的低,也就是几个月甚至几年的时间还不一定排得上给你检测。


细想可知其工作量和耗费时间的巨大,如此是企业无法承受的。所以这对于一个中药生产企业来说,不能说是灭顶之灾,也是是一个严重的一个打击。


目前,大多数的中药生产企业的利润本来就很低微,有不少企业处在亏损的局面,运行艰难,保证员工的正常工资就有困难,谈何添置400万元左右的昂贵进口设备!

中成药生产企业:我们的对此类的生产原料来源该怎么办?原料的检验该怎么办?

中药饮片生产企业:我们买不买这类检验设备?如果买了,如何选择生产品种?生产品种多了肯定不行,生产品种多了每个单品就上不了产量,单品产量低了,则单品种的综合检验成本会太高,不合算;生产品种少了也不行,生产品种少了,则检验设备闲置时间太长,浪费资源,成本仍太高,养不住,顾不住,也不合算,要被耗死!如果不买,就不能够生产,不能出成品,只能等死!左右为难,我们该怎么办?难道我们只有死路一条?


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